各有關單位：

　　根據《廣州知識城促進生物醫藥產業高質量發展十條》（穗埔府規〔2021〕5號，以下簡稱政策）和《廣州知識城促進生物醫藥產業高質量發展十條實施細則》（穗埔科規字〔2021〕1號，以下簡稱細則）及相關指南，按照政策兌現相關規定，現組織開展“生物醫藥10條”2024年度第二批政策兌現工作。有關要求及時間節點安排如下：

　　一、基本情況要求

  （一）申請對象

   申請單位應屬于本區生物醫藥企業（機構）庫在庫單位，未入庫的不予受理。

   入庫申請按照廣州開發區科技創新業務一體化服務系統（http://kxjs.hp.gov.cn/online/BiologicalGuide）中的《廣州開發區 黃埔區生物醫藥企業（機構）入庫申請指南（2024年版）》進行辦理。

  （二）兌現事項情況說明

   本次政策兌現工作涉及2個事項：

   1．生物醫藥企業研發創新補貼（國內藥品批件類）；

   2．生物醫藥產業研發創新補貼（醫療器械注冊證類）。

   相關指南以黃埔兌現通-政策兌現綜合服務平臺（網址：http://zcdx.gdd.gov.cn，下同）公布的指南為準。

   已經享受過我區相關補貼的事項不得重復申請，違反者將記入誠信記錄。

    二、兌現事項發生時間要求

   （一）申請生物醫藥企業研發創新補貼（國內藥品批件類）的，應符合以下要求：

   1．申請國內藥物臨床批件、藥品注冊證書（或藥品注冊批件）、新獸藥注冊證書補貼的，相關批件、證書核準簽發時間應在2023年1月10日（以下日期均含當日）至2024年3月28日；

   2．申請通過一致性評價、被列為參比制劑、已上市藥品臨床重大變更的藥品補充申請補貼的，相關批件、證書的核準簽發時間或被列為參比制劑的時間應在2023年1月10日至2024年3月28日。

   （二）申請生物醫藥產業研發創新補貼（醫療器械注冊證類）的，相關醫療器械證書核準簽發時間應在2023年1月10日至2024年3月28日。

    三、受理時間及地點

   （一）受理時間：申報單位登陸黃埔兌現通—政策兌現綜合服務平臺，于2024年9月9日—2024年9月30日申請事項預審及提交紙質申請材料。

   （二）受理地址：區“政策兌現”窗口（地址：廣州市黃埔區香雪三路3號廣州開發區政務服務中心3樓C區349號窗口）。

   四、聯系和咨詢方式

   在申報過程中如有疑問，請按照以下方式進行聯系：

   （一）如對申報要求有疑問

   請聯系區科技局科技產業科，聯系電話：82111943，開發區生物醫藥企業工作QQ群：814054759。請申報企業加入QQ工作群，進行業務交流和咨詢。

   （二）如對政策兌現服務系統有疑問

   請聯系兌現窗口，聯系電話：82114062，聯系郵箱：[email protected]。

   逾期未完成系統預審和申報、或者未按時提交紙質申請材料的，視為放棄申報。

   特此通知。

廣州開發區科技創新局

2024年9月5日